**MDD (Medical Device Directive):**
دستورالعمل قدیمی اتحادیه اروپا برای تجهیزات پزشکی که اکنون با قوانین جدید جایگزین شده است، اما برخی محصولات قدیمی هنوز تحت دوره گذار آن هستند.

**MDR (Medical Device Regulation):**
قانون جدید و سخت‌گیرانه‌تر اتحادیه اروپا (۲۰۱۷/۷۴۵) که جایگزین MDD شده و تمرکز بیشتری بر ایمنی، عملکرد و نظارت پس از فروش تجهیزات پزشکی دارد.

**EUDAMED:**
پایگاه داده جامع و متمرکز اتحادیه اروپا برای ثبت اطلاعات تجهیزات پزشکی، تولیدکنندگان و گزارش‌های ایمنی جهت شفافیت کامل در بازار اروپا.

**کد SRN
شماره ثبت یکتا (Single Registration Number) که به تولیدکنندگان، واردکنندگان و نمایندگان مجاز در سامانه EUDAMED اختصاص می‌یابد تا شناسایی آن‌ها در کل اروپا یکپارچه شود.

**BASIC UDI-DI:**
اصلی‌ترین کلید شناسایی در پایگاه داده اروپا که برای گروهی از محصولات با هدف کاربری یکسان استفاده می‌شود و بر روی برچسب محصول درج نمی‌شود، اما در گواهینامه‌ها و اظهارنامه‌ها ضروری است.

**TRADE NAME:**
نام تجاری یا برند خاصی که تولیدکننده برای عرضه محصول خود در بازار انتخاب می‌کند و در مدارک فنی و برچسب کالا قید می‌شود.

**نماینده اروپایی (EC REP):**
شخص حقوقی مقیم در اتحادیه اروپا که به عنوان رابط قانونی بین تولیدکننده غیراروپایی و مقامات نظارتی اروپا عمل کرده و مسئولیت انطباق محصول را بر عهده می‌گیرد.

**خدمات مربوط به NOTIFIED BODY:**
سازمان‌های مستقلی که توسط دولت‌های اروپایی تایید شده‌اند تا انطباق محصولات با ریسک متوسط و بالا را با استانداردهای MDR بررسی و گواهی CE صادر کنند.

**CE:**
نشان انطباق اروپایی که تایید می‌کند محصول تمام الزامات ایمنی، سلامت و حفاظت از محیط زیست اتحادیه اروپا را داراست و اجازه فروش در منطقه اقتصادی اروپا را دارد.

**EXPERT PANEL:**
پنل‌های تخصصی علمی که توسط کمیسیون اروپا برای ارائه مشاوره در مورد ارزیابی بالینی تجهیزات پزشکی پرخطر (کلاس III) و برخی محصولات تشخیص آزمایشگاهی تشکیل شده‌اند.

**خدمات گوست روسیه (GOST-R):**
استانداردهای ملی کشور روسیه که تایید می‌کند محصول با الزامات فنی و کیفیت این کشور مطابقت دارد (اگرچه بخش بزرگی از آن با سیستم EAC جایگزین شده است).

**EAC (Eurasian Conformity):**
نشان انطباق که تایید می‌کند محصول با تمام مقررات فنی اتحادیه اقتصادی اوراسیا (شامل روسیه، بلاروس، قزاقستان و…) مطابقت دارد و جایگزین نشان‌های ملی قدیمی شده است.

عبارت **EC REP** مخفف **European Community Representative** است.

در منابع رسمی و حقوقی اتحادیه اروپا، این نقش به طور دقیق‌تر با عنوان **Authorized Representative** (نماینده مجاز) شناخته می‌شود و در مکاتبات بین‌المللی تجهیزات پزشکی، برای اشاره به شرکت یا شخصی که واسط قانونی تولیدکننده غیراروپایی در اتحادیه اروپا است، از این اختصار استفاده می‌شود.