هیچ محصولی در سبد خرید نیست.
### آزمونها و فرآیندهای تأیید کیفیت در ISO/IEC 17025:2017
1. فرآیندهای کلیدی کنترل کیفیت
1. **اعتبارسنجی روشهای آزمون (Validation)**
– اثبات علمی مناسب بودن روشها
ارزیابی پارامترهای عملکردی:
دامنه کاربرد
* صحت و دقت
حد تشخیص
* مقاومت در برابر تداخلات
2. **تأیید روشها (Verification)**
– اثبات توانایی آزمایشگاه در اجرای صحیح روشها
– شامل:
* مقایسه با روشهای مرجع
استفاده از مواد مرجع گواهی شده
* آنالیز نمونههای اسپایک شده
#### 2. برنامههای کنترل کیفیت داخلی
| نوع کنترل | توضیحات | دفعات اجرا |
مواد مرجع گواهی شده | استفاده از CRMها | هر سری آزمون |
نمونههای تکراری | آزمون موازی | حداقل 10% نمونهها |
نمونههای کنترل | نمونههای با مقدار معلوم | روزانه/هفتگی |
| نمونههای کور | آزمون بدون اطلاع اپراتور | دورهای |
آزمونهای بازیابی | اسپایک و ریکاوری | ماهانه |
#### 3. برنامههای ارزیابی خارجی کیفیت
1. **آزمونهای مهارت (PT)**
– شرکت در برنامههای بینآزمایشگاهی
– مقایسه نتایج با آزمایشگاههای دیگر
– حداقل سالی یکبار برای هر روش اصلی
2. **مقایسههای بینآزمایشگاهی (ILC)**
– تبادل نمونه با آزمایشگاههای همتراز
– ارزیابی سازگاری نتایج
3. **استانداردهای ثانویه**
– استفاده از مواد مرجع تأیید شده
– کالیبراسیون با استانداردهای ملی/بینالمللی
#### 4. فرآیند تضمین کیفیت نتایج
1. **بررسی فنی نتایج**
– ارزیابی منطقی بودن نتایج
– بررسی تطابق با انتظارات
– کنترل محدودههای پذیرش
2. **بررسی مستقل**
– تأیید نتایج توسط ناظر فنی
– بررسی محاسبات و گزارشها
3. **سیستم مدیریت عدم انطباق**
– ثبت و بررسی نتایج خارج از محدوده
– اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه (CAPA)
#### 5. مستندسازی کیفیت
1. **سوابق کنترل کیفی**
– نتایج آزمونهای تکراری
– دادههای مواد مرجع
– گزارشهای PT
2. **گزارشهای اعتبارسنجی**
– پروتکلهای اعتبارسنجی روشها
– نتایج ارزیابی پارامترها
3. **گزارشهای بهبود**
– تحلیل روند نتایج QC
– اقدامات بهبود کیفیت
#### 6. الزامات خاص ISO 17025:2017
1. **ارزیابی عدم قطعیت اندازهگیری**
– محاسبه برای تمام نتایج کمی
– گزارش در گواهیهای آزمون
2. **مدیریت ریسک کیفیت**
– شناسایی ریسکهای بالقوه
– اجرای کنترلهای پیشگیرانه
3. **پایش شرایط محیطی**
– کنترل دما، رطوبت و …
– ثبت مستمر پارامترها
#### نکات اجرایی کلیدی:
✅ طراحی برنامه کنترل کیفیت متناسب با هر روش آزمون
آموزش مستمر پرسنل در اجرای پروتکلهای QC
✅ استفاده از نرمافزارهای مدیریت کیفیت آزمایشگاهی
بازنگری دورهای برنامههای کنترل کیفیت
✅ مستندسازی کامل تمام فرآیندهای کیفیت
این سیستم جامع کنترل کیفیت، صحت و قابلیت اطمینان نتایج آزمونها را تضمین میکند و پایبندی آزمایشگاه به الزامات ISO 17025 را نشان میدهد.