هیچ محصولی در سبد خرید نیست.
# تاریخچه و توسعه استاندارد ISO/IEC 17025
## آغاز و شکلگیری اولیه
استاندارد ISO/IEC 17025 برای اولین بار در سال 1999 توسط سازمان بینالمللی استانداردسازی (ISO) و کمیسیون بینالمللی الکتروتکنیکی (IEC) منتشر شد. این استاندارد به عنوان معتبرترین مرجع برای آزمایشگاههای آزمون و کالیبراسیون در سطح جهانی معرفی گردید .
هدف اولیه از ایجاد این استاندارد، ارائه چارچوبی برای ارزیابی صلاحیت آزمایشگاهها و ایجاد اعتماد به نتایج آزمایشها و کالیبراسیونهای انجام شده بود. این استاندارد جایگزین استاندارد قبلی ISO/IEC Guide 25 و استاندارد EN 45001 شد .
## بازنگری سال 2005
اولین بازنگری اساسی در استاندارد ISO/IEC 17025 در سال 2005 انجام شد. در این نسخه:
– ساختار استاندارد به دو بخش اصلی “الزامات مدیریتی” و “الزامات فنی” تقسیم شد
– تأکید بیشتری بر سیستم مدیریت کیفیت آزمایشگاهها صورت گرفت
– نیاز به مستندسازی فرآیندها و روشها تشدید گردید
این نسخه برای بیش از یک دهه به عنوان مرجع اصلی آزمایشگاهها در سراسر جهان مورد استفاده قرار گرفت و بیش از 50,000 آزمایشگاه بینالمللی بر اساس آن اعتباربخشی شدند .
## فرآیند بازنگری 2017
در اکتبر 2013، مجمع عمومی همکاریهای بینالمللی اعتباربخشی آزمایشگاه (ILAC) پیشنهاد بازنگری گسترده در استاندارد ISO/IEC 17025:2005 را ارائه داد. این پیشنهاد به کمیته ISO/CASCO (کمیته فنی ISO در زمینه ارزیابی انطباق) ارجاع شد .
کمیته فنی متشکل از نمایندگان ذینفع از سراسر جهان تشکیل شد و پس از چندین سال کار فشرده، نسخه پیشنهایی (FDIS) در جولای 2017 در ششمین نشست ISO/CASCO WG 44 در ژنو ارائه گردید .
## تغییرات عمده در نسخه 2017
نسخه جدید ISO/IEC 17025:2017 تغییرات اساسی زیر را به همراه داشت:
1. **ساختار جدید**: جایگزینی بخشهای مدیریتی و فنی با الزامات عمومی، ساختاری، منابع، فرآیند و سیستم مدیریت
2. **رویکرد ریسکمحور**: ادغام مفهوم مدیریت ریسک در تمامی فرآیندهای آزمایشگاهی
3. **انعطافپذیری بیشتر**: کاهش تأکید بر مستندات کاغذی و امکان استفاده از سیستمهای الکترونیکی
4. **هماهنگی با ISO 9001:2015**: سازگاری بیشتر با آخرین نسخه استاندارد مدیریت کیفیت
5. **تأکید بر نتایج**: تمرکز بیشتر بر اعتبار و قابلیت ردیابی نتایج به جای فرآیندها
## سازمانهای دخیل در توسعه
توسعه و بازنگری استاندارد ISO/IEC 17025 با مشارکت سازمانهای زیر انجام شده است:
– **ISO** (سازمان بینالمللی استانداردسازی): مسئول اصلی توسعه استاندارد
– **IEC** (کمیسیون بینالمللی الکتروتکنیکی): همکار در توسعه استاندارد
– **ILAC** (همکاری بینالمللی اعتباربخشی آزمایشگاه): ارائه پیشنهادات کاربردی
– **CASCO** (کمیته ارزیابی انطباق ISO): نظارت بر فرآیند توسعه
## اهمیت و تأثیر جهانی
استاندارد ISO/IEC 17025 به عنوان استاندارد اصلی آزمایشگاههای آزمون و کالیبراسیون در سطح جهانی شناخته میشود. این استاندارد:
– تسهیلکننده تجارت بینالمللی از طریق پذیرش متقابل نتایج آزمایشگاهی است
– همکاری بین آزمایشگاههای کشورهای مختلف را افزایش داده است
– به عنوان مبنای اعتباربخشی آزمایشگاهها در بیش از 100 کشور مورد استفاده قرار میگیرد
## آینده استاندارد
با توجه به سیاستهای ISO، همه استانداردهای بینالمللی حداقل هر پنج سال یکبار مورد بازنگری قرار میگیرند. انتظار میرود نسخه بعدی ISO/IEC 17025 با توجه به پیشرفتهای فناوری و تغییرات در روشهای آزمایشگاهی، بهروزرسانی شود .
توسعه استاندارد ISO/IEC 17025 نشاندهنده تعهد جامعه جهانی به ارتقای کیفیت و قابلیت اطمینان نتایج آزمایشگاهی است. این استاندارد همچنان به عنوان سنگ بنای اعتبار آزمایشگاهها در سراسر جهان باقی خواهد ماند .